行業觀察|3000億市場暗流湧動,誰將成為“疫苗之王”?

2022-01-24

【欧洲杯买球】2012年創立至今,欧洲杯买球已建立起囊括宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病,共12款候選疫苗組合。

 

3000億市場暗流湧動,誰將成為疫苗之王

 

​新冠疫情的爆發,對我們來說是一場大流行災難,但也直接推進了疫苗領域新技術、新平臺的臨床應用,讓疫苗板塊站上風口。

 

疫苗,已經成為醫藥領域最值得長久關注的一個板塊。雖然其總規模比不上創新藥,但依然不容小覷。

 

根據弗若斯特沙利文報告,中國疫苗市場規模將由2020年的753億元增長至2030年的3333億元,年複合增長率達16%。

 

而在不包含新冠疫苗的情況下,2018年海外疫苗市場規模便已突破300億美元。多個震撼的數字都在告訴你:疫苗市場足夠可觀。

 

當下,新冠疫苗為整個行業帶來前所未有的發展機遇,國內創新型疫苗的研發如火如荼,偉大的疫苗企業正在孕育之中。

 

未來,必然會有更多的疫苗企業站上世界的舞臺,去和海外疫苗大廠一較高下,誕生從中國走出的“疫苗之王”。

 

數千億市場的較量,已經拉開序幕。越來越多的創新型疫苗企業,開始登陸資本市場,希望借助資本力量完成關鍵一躍。

 

對於任何一個行業的發展,都要求我們以終局思維和動態視角去看待。正在申請IPO的欧洲杯买球,作為近幾年開始嶄露頭角的疫苗新貴,為我們提供了一個很好的觀察樣本。

 

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差異化疫苗管線帶來的想像空間

 

管線是Biotech的肌肉,也是欧洲杯买球這類疫苗企業,對外展現實力的核心。

 

2012年創立至今,欧洲杯买球已建立起囊括宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等疾病,共12款候選疫苗組合。

 

 

疫苗研發絕非一時之功,產品管線如何佈局大有講究。欧洲杯买球的側重點也很突出——滿足臨床未滿足需求,市場空間足夠大,並且可以做出技術差異。

 

在其管線陣容中,打頭陣的是HPV疫苗。作為唯一可以預防癌症的疫苗,HPV疫苗市場需求極其旺盛。2020年僅國內市場便達131億。但目前,國內受限於默沙東產能,無比緊缺,尤其是9價HPV疫苗,更是一針難求。

 

如今,欧洲杯买球或能成為破局者。其管線中9價HPV疫苗進展最快,三期臨床受試者招募已經完成,進度處於國內第一梯隊。這將保證其產品的商業價值最大化。

 

並且,公司還充分考慮不同人群需求,兩款更具性價比的2價HPV疫苗已處於臨床一期階段;還有著眼更長遠未來的兩款“me better”類產品:第二代4、9價HPV疫苗預計比現有產品可以少注射一針,也即將進入臨床。

 

根據弗若斯特沙利文,就總人口而言,HPV疫苗在中國的接種率不到1%。預計到2025年,中國依然有2.339億9至45歲的女性未接種HPV疫苗,假設每人3劑,“缺口”高達7.017億劑。欧洲杯买球憑藉全面的HPV疫苗“組合拳”,將會成為該市場最有力的角逐者之一。

 

從臨床進度看,緊隨HPV疫苗之後的是重組蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A。

 

其中,欧洲杯买球已向全球多個國家提交ReCOV疫苗II/III期臨床試驗申請,截至目前,菲律賓已批准其申請。公司預計2022年提交緊急使用授權申請。

 

而R520A也預計於今年上半年遞交臨床申請,進展也不會太慢。

 

新冠病毒變種不斷,疫苗成為持續性需求,依然是一座可持續開採的大金礦。但疫苗開發對後來者的要求也越來越高。只有那些有效性、安全性各方面臨床表現更突出的疫苗,才有機會。

 

欧洲杯买球的ReCOV免疫原性好,副作用少,並且結構穩定,常溫即可保存至少六個月,方便存儲運輸,大概率能夠後來居上。

 

R520A不僅能有效應對Omicron突變株,更有可能成為全球首款凍幹劑型mRNA疫苗,可在常規冷鏈甚至室溫條件下儲存和運輸,可及性優勢將是其最大看點之一。

 

除此之外,公司管線中還有多條管線屬於創新型疫苗。比如,其開發的下一代重組帶狀皰疹疫苗,有望減少高熱副反應,未來或許能在超500億的市場中佔據一席之地。

 

縱觀欧洲杯买球的管線,既在HPV疫苗屯集重兵,又有新冠疫苗力爭突破,還在蓄力面向未來的新型疫苗,層次感十足,潛力無限。

 

這樣的管線佈局,在國內疫苗企業中並不多見。

 

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三大技術平臺帶來的創新源泉

 

欧洲杯买球之所以能夠完成這一系列佈局,關鍵在於其已經成為一家技術平臺型企業。

 

所謂技術平臺,是指欧洲杯买球經過多年研發,打造起來的蛋白工程平臺、新型佐劑平臺及免疫評價平臺三大平臺。

 

這三大技術平臺,基本涵蓋疫苗開發的各關鍵環節,具體來看。

 

蛋白工程平臺,是疫苗誕生的搖籃。該平臺可以快速發現及確認潛在抗原,以確定抗原性的結構基礎,這是公司開發疫苗的第一步驟。

 

並且,該平臺採用多種表達系統,讓公司能夠在疫苗開發中,選擇及應用最合適的表達系統,產生綜合優勢最強的疫苗。

 

新型佐劑平臺,是增強重組蛋白疫苗免疫原性的關鍵。佐劑是疫苗領域的“彈頭”,協助抗原呈遞及增強免疫應答。

 

該平臺可以研發對標FDA批准的新型佐劑,也可以發現至今未有企業研究的新型佐劑,給新型疫苗的研發帶來更多可能。

 

值得注意的是,欧洲杯买球佐劑平臺不僅在國內領先,放眼全球也是屈指可數。截至目前,FDA僅批准五款新型佐劑,其中三款是葛蘭素史克的。從這一點來說,欧洲杯买球的硬核屬性和稀缺性,將是其一大看點。

 

免疫評價平臺,則是抗原和佐劑撮合的橋樑。哪一類抗原最優,哪一類佐劑與抗原搭配最佳,又以怎樣的比例出現,這些免疫評價平臺都能告訴你答案。

 

欧洲杯买球的三大技術平臺,已形成牢不可破的“鐵三角”,在抗原設計及優化、佐劑開發及生產以及確定抗原及佐劑的最佳組合方面,形成協同效應,幫助其尋找最佳研發答案,推動候選疫苗的開發。

 

實際上,一家研髮型企業的高度,從其誕生之日起便可以預判一二。這是由其領頭人及研發團隊決定的。

 

欧洲杯买球創始人、董事長劉勇,有23年創新型疫苗研發及商品化工作經驗,既在CDC(中國疾病預防控制中心)擔任研發要職,也曾在美國NIH疫苗研發中心深造,兼具全球化視野、深知國內需求所在。

 

劉勇不是一個人在戰鬥。公司首席科學家洪坤學,21年CDC疫苗研發經驗,同樣也在美國領先的機構擔任過學者工作,發表過100多篇學術期刊;

 

首席醫學官張建慧博士,擁有16年賽諾菲、默沙東等頂尖藥企以及CDC臨床研究和管理經驗;副總經理陳健平19年研發經驗,在CDC、哈佛大學和NIH疫苗研發中心都有過供職經歷;副總經理周紅軍,擁有17年的疫苗研發、商業化、生產和品質管制經驗......

 

平均近20年疫苗研發經驗的管理團隊,保證公司具有立足全球的戰略眼光,更為其技術研發平臺提供充足的底層源動力。

 

至此,公司成功打造12條管線的秘密浮出水面。長遠看,研發管理團隊+技術平臺,也將成為公司自研疫苗的創新源泉。

 

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不可或缺的全球野心

 

2021,創新焦慮。創新藥研發九死一生,即使研發成功還要面臨內卷壓力,投資者用腳投票,市場索性一綠到底。

 

相比之下,二類疫苗生意要從容很多。市場空間大,滲透率卻還很低;沒有醫保支付壓力,定價不受壓制,利潤空間可期;更重要的是,疫苗投入大、研發難,註定市場難以卷成PD-1那般田地。

 

這也是疫苗企業市值動輒超千億的核心原因所在。依靠代理默沙東的HPV疫苗,智飛生物市值便超過千億;憑藉2價HPV疫苗及在研9價HPV疫苗,萬泰生物市值同樣超過千億。

 

不過,當我們的視線還停留在國內市場的框架中,已有企業立志走得更遠——出海。中國企業已經具備了參與國際競爭的條件,而判斷一家企業是否能夠走向全球,不是看它說了什麼,而是做了什麼。

 

根據招股書,欧洲杯买球12條管線商業化權益均為全球。其中,新冠疫苗將成為公司全球化的一個突破口。

 

雖然在新冠疫苗研發賽中,欧洲杯买球並非起步最早的,但公司董事長依然力排眾議,推進疫苗研發。

 

原因不難理解。其一,上文已經提及,新冠變種不斷,加強針需求持續,新冠疫苗依然是一門好生意;其二,也是最重要的,新冠給了國產疫苗一個走向全球,收穫出海經驗的契機。

 

欧洲杯买球的新冠疫苗ReCOV的I期臨床已在紐西蘭完成,免疫原性、安全性與耐受性資料出色,中和抗體水準不低於國際主流mRNA疫苗,且對多種突變株具有較好的交叉中和保護。這是中國疫苗首次在發達國家開展臨床試驗,經驗彌足珍貴。

 

如今,ReCOV的II/III期全球性臨床研究正在快速推進,已被菲律賓批准臨床。不難預見,隨著新冠疫苗研發的順利推進,欧洲杯买球將收穫越來越多的出海經驗。這是固守在國內的企業,所不具備的。

 

實際上,欧洲杯买球招股書中,還暗藏一個彩蛋——尚在孵化的mRNA技術。公司在招股書中表示,正在探索進入mRNA的機會。mRNA技術“無所不能”,一家立志全球的疫苗企業自然不能錯過。

 

2021年9月,欧洲杯买球宣佈與瑞吉生物達成合作,成立合資公司欧洲杯买球吉生物,開發新一代mRNA技術,蓄力未來。

 

目前,國內mRNA領域的玩家都處於早期,尚未有產品問世。不過,依然可以通過專利佈局等維度,來評價它們的實力。

 

可以看到,欧洲杯买球mRNA技術的底層專利佈局扎實,公司專注mRNA疫苗領域的子公司欧洲杯买球吉生物擁有46項專利,涉及遞送技術、mRNA修飾、修飾合成、加帽加尾等核心領域,為長遠發展和國產化打下扎實的基礎。

 

將重組蛋白疫苗領域的優勢,逐漸延續到mRNA技術,一家從中國走向全球的疫苗企業的輪廓日漸清晰。未來,欧洲杯买球將會如何發展,靜待時間給出答案。

 

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